С 1 июля 2026 года вступил в силу ГОСТ Р ИСО 14644-5-2026 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация». Документ заменил собой устаревший ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005, который применялся в отрасли последние 20 лет. Новый российский стандарт полностью идентичен международному ISO 14644-5:2025. Он устанавливает фундаментальные требования к эксплуатации чистых помещений, используемых в медицинских организациях (операционные блоки, процедурные кабинеты, лаборатории, аптеки), а также в фармацевтике, микроэлектронике и пищевой промышленности.

Распоряжение Правительства РФ от 23 июня 2026 г. № 1583-р Кабмин утвердил масштабную дорожную карту по повышению доступности и качества оказания медицинской помощи, включая паллиативную, с применением наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) до 2030 года. Документ задает новые векторы развития рынка контролируемых препаратов: от ужесточения требований к регионам по обоснованию потребностей до полной локализации производства и выхода с российским опытом на международные площадки.

Минздрав России представил проект поправок в Приказ № 90н, регулирующий форму, порядок ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек (ЛМК). Документ, подготовленный ведомством 24 июня 2026 года, несет две важнейшие новости для рынка труда: бессрочное сохранение возможности использования бумажных бланков и обязательное появление в форме медкнижек новых граф — «пол» и «гражданство».

Минобрнауки России актуализировало практику применения законодательства о целевом обучении. Департамент государственной политики в сфере высшего образования направил в адрес образовательных организаций письмо от 24.06.2026 № МН-5/2117 с разъяснением ключевых поправок в Федеральный закон № 273-ФЗ «Об образовании в РФ» и Постановление Правительства № 555.

Минздрав утвердил правила игры: как БАД будут допускать к врачебным назначениям С сентября 2025 года врачи получили право назначать биологически активные добавки (БАД) пациентам при наличии медицинских показаний. Однако до сих пор этот механизм оставался декларативным из-за отсутствия утвержденного перечня добавок. Минздрав России подготовил проект постановления Правительства, который детально регламентирует порядок формирования «белого списка» БАД, требования к доказательной базе и жесткий постмаркетинговый контроль.

15 июня 2026 года Правительство РФ утвердило Постановление № 750, которое детализирует порядок передачи генетических данных человека за пределы территории России. Документ вступает в силу с 1 сентября 2026 года. Новые правила устанавливают баланс между развитием международной научной и медицинской кооперации и обеспечением биологической безопасности страны. Разобрали, кому, какие данные и в каком порядке можно передавать зарубежным партнерам, а когда требуется специальное разрешение Межведомственной комиссии.

Правительство РФ утвердило новые правила обращения медицинских изделий (Постановление от 06.04.2026 № 375). С 1 сентября 2026 года перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в системе «Честный знак», значительно расширяется. Рассказываем, какие именно медизделия попадут под новые требования, как работать с остатками и как перестроить приемку товаров, чтобы не остановить работу клиники.

8 июня 2026 года Председатель Правительства Российской Федерации М. Мишустин подписал Постановление № 708, которым вносятся существенные изменения в Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (утвержденные Постановлением Правительства РФ от 30 сентября 2021 г. № 1650). Документ направлен на дальнейшую цифровизацию процессов, снижение административной нагрузки на бизнес и ускорение процедур взаимодействия с регулятором. Новые правила уже вступили в силу 17 июня 2026 года.

С 1 сентября 2026 года в России начинает действовать обновленная Номенклатура специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование. Документ утвержден Приказом Минздрава России от 14 мая 2026 г. № 435н и официально зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 9 июня 2026 г. (регистрационный № 86977).

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 27 марта 2026 г. № 637-р закладывает фундамент для формирования единой культуры первой помощи в стране, направленной на повышение ожидаемой продолжительности жизни и снижение предотвратимой смертности.

С 21 июня 2026 года вступают в силу масштабные поправки в Уголовный кодекс РФ, которые вводят принципиально новый состав преступления и многократно ужесточают ответственность за подделку, изготовление и оборот официальных документов об отсутствии заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

С 1 сентября 2026 года в России вступают в силу обновленные санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта. Новые правила закреплены в Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 2 июня 2026 г. № 20, утверждающем санитарные правила СП 2.1.4284-26.