Новые правила рентгенологических исследований: полный разбор уже действующего приказа Минздрава № 359н

С 1 сентября 2026 года уже вступили в силу новые Правила проведения рентгенологических исследований, утвержденные приказом Минздрава России от 08.05.2026 № 359н (зарегистрирован в Минюсте 01.06.2026 № 86774). Документ ввел единый протокол для всех видов исследований и впервые на законодательном уровне легализовал применение искусственного интеллекта в лучевой диагностике.

 

Разобрали ключевые изменения, которые уже действуют в медицинских организациях.

Унифицированный протокол исследования

Приказ ввел единую форму протокола для всех видов рентгенологических исследований — от флюорографии до компьютерной томографии и МРТ (приложение 2 к приказу № 359н).

Что изменилось в структуре протокола

Объединение технических характеристик

Вместо разрозненных полей теперь действует одно комплексное поле «Технические характеристики рентгенологического исследования», где указываются:

• наименование медицинского оборудования (например, Siemens Somatom X, GE Optima CT660);
• технические особенности выполнения исследования (нативное исследование, шаг реконструкции 1 мм, спиральный режим);
• ограничения визуализации (наличие дыхательных артефактов, двигательная активность пациента, металлические конструкции);
• эффективная доза облучения в миллизивертах (мЗв) — обязательное поле для исследований с использованием ионизирующего излучения;
• данные о контрастном препарате (наименование, дозировка, способ введения — например, «Йопромид 370, 90 мл, внутривенно болюсно со скоростью 3 мл/с»);
• лекарственный препарат для фармакологической нагрузки (если применялся).

Такое объединение исключило путаницу при заполнении множества отдельных полей и упростило работу специалистов.

Анатомическая область

Теперь в этом разделе указывается несколько анатомических зон через запятую (например: «легкие, средостение, мягкие ткани грудной клетки»), а не одна, как требовалось ранее. Это особенно актуально для комплексных исследований.

Диагноз и причина обращения

В графу «Причина обращения или диагноз» больше не пишется сокращение «МКБ-10». Требуется указывать полную формулировку с кодом по актуальной Международной статистической классификации болезней (например: «J44.8 — Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь»).

Реквизиты медицинской организации

На титульной странице теперь требуется указывать только:

• наименование медицинской организации в соответствии с уставом;
• адрес в пределах места нахождения организации.

Пример: ГБУЗ «Диагностический центр», г. Санкт-Петербург, ул. Адмиралтейская.,144.

Этот реквизит уже должен быть корректно настроен в шаблонах медицинских информационных систем (МИС).

Новое обязательное поле

Появилось поле для описания результатов исследований с фармакологической нагрузкой (стресс-МРТ сердца, фармакологические пробы и другие). Если такой препарат не использовался, это обязательно указывается словами («не применялось», «отсутствует»).

Требования к подписанию протокола

Подпись медицинского работника стала более детализированной. Согласно новой форме протокола, уже сейчас необходимо указывать:

1. Дату и время подписания (часы и минуты);
2. Фамилию, имя, отчество (при наличии) всех специалистов, оформлявших протокол;
3. Подписи:
• врача-рентгенолога, проводившего анализ результатов;
• врача-рентгенолога или рентгенолаборанта, проводившего исследование.

При консультировании в диагностически сложных случаях (кроме телемедицинских консультаций) протокол также подписывает врач-специалист, осуществлявший консультирование (п. 26 Правил).

Сроки оформления и хранения

Время составления протокола:

• В плановом порядке — в течение 24 часов с момента проведения исследования (п. 20 Правил);
• При экстренной и неотложной помощи — непосредственно после исследования с немедленной передачей лечащему врачу (п. 24 Правил).

Сроки хранения изображений (п. 23 Правил):

• 2 года — при отсутствии патологии;
• 5 лет — для изображений с патологическими изменениями;
• 10 лет — для детских пациентов при наличии патологических изменений.

Изображения хранятся как на цифровых носителях вместе с протоколом, так и в централизованной системе государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ.

Изменения в штатном расписании

Приказом уже внесены изменения в рекомендуемые штатные нормативы (приложение 26).

Действующие нормативы на одну смену для рентгеновского отделения:

• заведующий отделением — врач-специалист: 1 должность;
• врач-рентгенолог: 1 должность на одну дежурную смену;
• рентгенолаборант: 2 должности; 1 должность на одну дежурную смену;
• старшая медицинская сестра (старший медицинский брат) или рентгенолаборант: 1 должность;
• сестра-хозяйка: 1 должность.

Важно: рекомендуемые штатные нормативы распространяются на медицинские организации государственной и муниципальной систем здравоохранения.

МРТ без направления врача

В правилах уже закреплено право проводить магнитно-резонансные исследования без назначения лечащего врача (фельдшера, акушера) (п. 10 и п. 19 Правил).

При этом эффективная доза облучения в протокол МРТ не вносится, так как МРТ не использует ионизирующее излучение. Это требование распространяется только на исследования с его применением (КТ, флюорография, рентгенография, остеоденситометрия).

Применение искусственного интеллекта

Приказ впервые на законодательном уровне закрепил право применять зарегистрированные медицинские изделия с искусственным интеллектом при проведении рентгенологических исследований (п. 11 Правил).

Требования к ПО с ИИ:

• должно быть зарегистрировано как медицинское изделие в установленном порядке;
• должно быть интегрировано с медицинскими информационными системами медицинских организаций;
• возможно применение в рамках особенностей обращения медицинских изделий при их дефектуре или риске возникновения дефектуры в связи с введением ограничительных мер экономического характера.

Когда протокол не оформляется

Согласно п. 30 Правил, направление и протокол не оформляются в следующих случаях:

1. Рентгенологические исследования в рамках лечения стоматологических заболеваний;
2. Исследования для навигации и контроля выполнения рентгенохирургического медицинского вмешательства;
3. Интраоперационные рентгенологические исследования.

В этих случаях сведения об исследованиях лечащий врач вносит непосредственно в медицинскую документацию пациента.

Оснащение кабинетов и отделений

Приказ утверждает детальные стандарты оснащения (приложения 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33), которые уже применяются:

Для всех типов кабинетов обязательно:

• сервер для хранения цифровых изображений;
• автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога с ПО для анализа изображений в формате DICOM;
• автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта со стандартом DICOM;
• стеллажи для хранения изображений (при отсутствии централизованной системы ГИС здравоохранения).

Для КТ-кабинетов:

• компьютерный томограф на 16 и более срезов;
• автоматический шприц-инжектор (при проведении исследований с контрастом).

Для центров лучевой диагностики:

• КТ на 64 и более среза;
• МРТ со сверхпроводящим магнитом 3 Тл и более.

Телемедицинские технологии

Правила уже предусматривают широкое применение телемедицинских технологий (п. 13, 26 Правил):

• анализ результатов исследований проводится с применением телемедицинских технологий при направлении изображений в другую медицинскую организацию;
• врач-рентгенолог привлекает для консультаций специалистов других организаций, в том числе дистанционно;
• дистанционные консультативные центры лучевой диагностики организуются для анализа результатов и контроля качества исследований.

Направление на исследование

Направление уже должно содержать (п. 17 Правил):

• наименование и адрес медицинской организации;
• ФИО пациента, дату рождения;
• номер медицинской карты;
• диагноз с кодом по МКБ;
• клинические сведения (симптомы, результаты других исследований);
• ограничения и (или) медицинские противопоказания к проведению исследования (при наличии);
• анатомическую область и (или) орган (органы), подлежащие исследованию;
• вид необходимого исследования;
• цель назначения;
• ФИО и должность направившего врача.

При направлении в другую организацию дополнительно указываются ее наименование и контактные данные направившего врача (п. 18 Правил).

Формы документов

Направление и протокол уже оформляются:

• на бумажном носителе — заполняются разборчиво от руки или в печатном виде, заверяются личной подписью и печатью;
• в электронной форме — формируются в виде электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника.

При ведении документации в электронном виде дублирование на бумажном носителе не требуется, если пациент не подал заявление о ведении документации в бумажном виде (п. 31 Правил).

Практические рекомендации для медицинских организаций

Поскольку правила уже действуют с 1 сентября 2026 года, медицинские организации уже должны обеспечить:

1. Актуальные шаблоны в медицинских информационных системах в строгом соответствии с приложением 2 к приказу № 359н.
2. Корректные реквизиты медицинской организации в новых формах протоколов.
3. Интеграцию с дозиметрическим оборудованием для автоматического внесения дозы облучения в протокол.
4. Обученный персонал, работающий по новым требованиям к заполнению протоколов и подписанию документов (с указанием времени до минут).
5. Актуализированное штатное расписание с учетом новых рекомендуемых нормативов.
6. Наличие необходимого оборудования для хранения и обработки цифровых изображений (серверы, АРМ с DICOM).
7. Настроенную систему электронной подписи для врачей и рентгенолаборантов.
8. Локальные акты о применении медицинских изделий с ИИ (если они используются в работе).

Заключение

Приказ Минздрава России от 08.05.2026 № 359н уже внес существенные изменения в организацию рентгенологических исследований. Ключевые нововведения — унификация протоколов, обязательное указание дозы облучения, легализация ИИ-технологий и возможность проведения МРТ без направления — уже являются обязательными к исполнению.

Медицинским организациям необходимо регулярно проводить внутренний аудит качества заполнения медицинской документации, чтобы гарантировать полное соответствие работы новым требованиям.

 

Оставить заявку на обучение онлайн

https://forms.yandex.ru/cloud/6333e8ad631ac14369c08aba/

оф. сайт http://misokmv.ru/

e-mail: miso.kmv@mail.ru

группа в ВК https://vk.com/misokmv

группа в ОК https://ok.ru/profile/578959239551
канал в MAX https://max.ru/id2626045964_biz

оставить отзыв на Яндексе https://ya.cc/t/Xncyaj5daBLpQ 

оставить отзыв на 2ГИС https://clck.su/TdhzE
канал в Я.Дзен https://dzen.ru/misokmv

канал на Rutube https://rutube.ru/channel/80096325/

т. 8-928-36-40-40-2