Министерство образования Ставропольского края
Автономная некоммерческая организация дополнительного
профессионального образования
«Международный институт современного образования»
(АНО ДПО «МИСО»)

УТВЕРЖДАЮ
Директор АНО ДПО «МИСО»
___________Е.В. Шелыгина
(подпись)

01марта 2022г

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА
ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«МОНИТОРИНГ ДВИЖЕНИЯ И МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И МЕДИЦИНСКИХ
ОРГАНИЗАЦИЯХ»
36 ак.ч.
Специальность: Управление и экономика фармации

Ессентуки-2022

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Название: «Мониторинг движения и маркировка лекарственных препаратов в
фармацевтических и медицинских организациях»
2. Трудоемкость: 36 ак.ч.
3. Специальность: Управление и экономика фармации
4. Дополнительные специальности: Организация здравоохранения и общественное
здоровье, Управление сестринской деятельностью, Фармацевтическая технология,
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
5. Форма обучения: заочная
6. Пояснительная записка:
Настоящая дополнительная профессиональная программа повышения квалификации
«Мониторинг движения и маркировка лекарственных препаратов в фармацевтических и
медицинских организациях», специальность «Управление и экономика фармации»
разработана на основании следующих нормативно-правовых актов:
1.
Конституция РФ, ст. 54 принятых "Основ законодательства РФ" Об охране
здоровья граждан;
2.
Федеральный закон от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской
Федерации»;
3.
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»;
4.
Приказ Министерства труда и социальной защиты от 22 мая 2017 года
N428н «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области управления
фармацевтической деятельностью" (зарегистрирован в Минюсте России 6 июня 2017 года,
N46967);
5.
Приказ Министерства труда и социальной защиты от 9 марта 2016 года
N91н «Об утверждении профессионального стандарта "Провизор" (зарегистрирован в
Минюсте России 7 апреля 2016 года, N41709);
6.
Приказ Министерства труда и социальной защиты от 22 мая 2017 года
N427н «Об утверждении профессионального стандарта "Провизор-аналитик"
(зарегистрирован в Минюсте России 5 июня 2017 года, N46958);
7.
Приказ Министерства труда и социальной защиты от 7 ноября 2017 г. N
768н «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области организации
здравоохранения и общественного здоровья" (зарегистрирован в Минюсте России 29
ноября 2017 года, N49047);
8.
Приказ Министерства труда и социальной защиты от 31 июля 2020 года
N479н «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по организации
сестринского дела" (зарегистрирован в Минюсте России 18 августа 2020 года, N59314);
9.
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении
2

Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и
служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере
здравоохранения»;
10.
Приказ Министерства здравоохранения РФ №1183н от 20.12.2012 г. «Об
утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических
работников»;
11.
Приказ Минобрнауки России от 01.07.2013 № 499 «Об утверждении
Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным
профессиональным программам»;
12.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 03.08.2012 г. №66н «Об
утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и
фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения
по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных
и научных организациях»;
13.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.03.2021 № 205н «Об
утверждении Порядка выбора медицинским работником программы повышения
квалификации в организации, осуществляющей образовательную деятельность, для
направления на дополнительное профессиональное образование за счет средств
нормированного страхового запаса Федерального фонда обязательного медицинского
страхования, нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного
медицинского страхования»;
14.
Приказ Минтруда России от 12.04.2013 №148н «Об утверждении уровней
квалификации в целях разработки проектов профессиональных стандартов»;
15.
Письмо Минобрнауки России от 22.04.2015 № ВК-1032/06 "О направлении
методических рекомендаций" (вместе с "Методическими рекомендациями-разъяснениями
по
разработке
дополнительных
профессиональных
программ
на
основе
профессиональных стандартов").
Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации (далее –
ДПП ПК) «Мониторинг движения и маркировка лекарственных препаратов в
фармацевтических и медицинских организациях» является нормативно-методическим
документом, регламентирующим содержание и организационно-методические формы
обучения по основной специальности «Управление и экономика фармации».
ДПП ПК «Мониторинг движения и маркировка лекарственных препаратов в
фармацевтических
и
медицинских
организациях»
разработана
Автономной
некоммерческой организацией дополнительного профессионального образования
«Международный институт современного образования» (далее - АНО ДПО «МИСО»).
Актуальность ДПП ПК «Мониторинг движения и маркировка лекарственных
препаратов в фармацевтических и медицинских организациях» обусловлена тем, что
одной из основных задач в области здравоохранения, определенной Стратегией
лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года, является
обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными
средствами. Поступление в обращение фальсифицированных, контрафактных,
недоброкачественных лекарственных препаратов несет непосредственную угрозу
здоровью и жизни потребителей, разрушает репутацию системы здравоохранения,
3

оказывая тем самым негативное влияние на безопасность, сплоченность и процветание
общества, наносит значительный социально-экономический ущерб.
За последние годы проблема контрафакта лекарственных препаратов в России
достигла такого уровня, что вынудила правительство к принятию кардинальных мер. С 1го января 2020 года все организации, имеющие лицензии на фармацевтическую и
медицинскую деятельность, обязаны передавать данные в Федеральную государственную
информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС
МДЛП или ИС «Честный знак»).
Целевая аудитория программы: директор (заведующий, начальник) аптечной
организации; заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации,
провизор-технолог,
провизор-аналитик,
специалист
в
области
организации
здравоохранения и общественного здоровья, главная медицинская сестра, врач-методист,
врач-статистик.
Цель ДПП ПК: совершенствование компетенций слушателей, необходимых для
профессиональной деятельности в рамках имеющейся квалификации по актуальным
вопросам мониторинга движения и маркировки лекарственных препаратов в медицинских
и фармацевтических организациях
Задачи при обучении на ДПП ПК:
− изучить правовые и методологические основы системы маркировки лекарственных
препаратов (цели и задачи внедрения маркировки и мониторинга движения
лекарственных препаратов в РФ, термины и понятия; ключевые элементы и бизнеспроцессы Системы маркировки, способы и методы цифровой маркировки лекарственных
препаратов; нормативно-правовая база внедрения процесса цифровой маркировки и
мониторинга движения ЛП, предпосылки создания в РФ системы МДЛП; международный
опыт внедрения маркировки и движения ЛП; главный инфраструктурный компонент
МДЛП – Личный кабинет пользователя на сайте Честныйзнак.РФ);
− изучить модель взаимодействия фармацевтической и медицинской организации с
ФГИС МДЛП (подготовка фармацевтической и медицинской организации к вступлению в
систему маркировки ЛП; оснащение фармацевтической и медицинской организации для
оборота маркированных ЛП, ресурсное, облачное и терминальное программное
обеспечение, оборудование, регистратор выбытия, сканер для маркировки лекарств;
взаимодействие с ФГИС МДЛП, электронное взаимодействие с внешними системами,
взаимодействие со смежными системами фармацевтической и медицинской организации,
варианты построения системы; основные операции оборота маркированных
лекарственных средств в фармацевтической и медицинской организации)
Обучение проводится в заочной форме.
Образовательная деятельность по реализации ДПП ПК «Мониторинг движения и
маркировка лекарственных препаратов в фармацевтических и медицинских организациях»
предусматривает следующие виды учебных занятий и учебных работ:
− лекции (изучение текстовых и презентационных материалов);
− самостоятельная работа (изучение материалов дополнительной литературы,
размещенной в СДО, индивидуальные консультации с применением электронных
средств);
4

− итоговая аттестация (проводится в форме электронного тестирования, состоящего
из 15 вопросов по всем темам курса; тестирование считается пройденным успешно, если
даны верные ответы на более чем 70% вопросов)
7. Кадровое обеспечение
Реализация
дополнительной
профессиональной
программы
повышения
квалификации «Мониторинг движения и маркировка лекарственных препаратов в
фармацевтических и медицинских организациях» осуществляется с привлечением
высококвалифицированных специалистов из ВУЗов и НИИ, а также организаций, с
которыми заключен договор о сетевом взаимодействии, имеющих высшее
профессиональное образование, соответствующее профилю преподаваемой дисциплины
(модуля). Опыт деятельности в организациях соответствующей профессиональной сферы
является обязательным.
Для методического руководства ДПП ПК Приказом директора АНО ДПО «МИСО»
назначается руководитель ДПП ПК, который несет персональную ответственность за
организацию и осуществление образовательной деятельности.
8.

Новые компетенции: нет

9.

Стажировка: нет

10. Симуляционное обучение: нет
11. Дистанционные образовательные технологии и электронное обучение
Использование: да
Каждый слушатель в течение всего периода обучения обеспечивается
индивидуальным и неограниченным доступом в системе дистанционного обучения «СДО
АНО ДПО «МИСО» на платформе Indigo (режим доступа: http://91.143.17.4:85) (далее –
СДО). СДО обеспечивает возможность доступа обучающегося из любой точки, в которой
имеется доступ к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть
"Интернет"), как на территории организации, так и вне ее. В СДО обеспечивается:
− доступ к учебному плану, рабочей программе дисциплин и электронным
образовательным ресурсам по дисциплинам;
− фиксация хода образовательного процесса, результатов итоговой аттестации;
− проведение всех видов занятий, процедур независимой оценки результатов
обучения, реализация которых предусмотрена с применением электронного обучения и
дистанционных образовательных технологий;
− формирование электронного портфолио слушателя, в том числе сохранение
результатов изучения учебно-методических материалов и прохождения установленных
элементов итоговой аттестации;
− взаимодействие между участниками образовательного процесса, в том числе
синхронное и (или) асинхронное взаимодействие посредством сети «Интернет».

5

Функционирование СДО обеспечивается соответствующими средствами
информационно-коммуникационных технологий и квалификацией работников, ее
использующих и поддерживающих.
Функционирование СДО соответствует законодательству Российской Федерации.
Доступ
слушателей
к
электронной
информационно-образовательной
среде
осуществляется с помощью присваиваемых и выдаваемых им логинов и паролей.
Логин и пароль состоит из буквенных и цифровых символов, генерируемых
случайным образом датчиком случайных чисел. Слушателю одновременно с
направлением логина и пароля также направляется инструкция пользователя по работе в
СДО. Введя логин и пароль, слушатель получает доступ к электронным информационным
ресурсам и электронным образовательным ресурсам.
Электронные
информационные
ресурсы
представляют
собой
базу
законодательных, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов,
национальных стандартов по дополнительной профессиональной программе.
Электронные образовательные ресурсы представляют собой учебные материалы,
разработанные на основе законодательных, нормативно-правовых актов, нормативнотехнических документов, национальных образовательных стандартов. Учебный материал
собран таким образом, чтобы достичь планируемых результатов обучения согласно
учебному плану, представлен в лекционном и презентационном формате, а также
содержит дополнительный материал.
Итоговая аттестация проводится в электронной информационно-образовательной
среде с рабочего места слушателя с использованием программного обеспечения
электронной информационно-образовательной среды в форме тестирования.
12. Сетевая форма реализации: нет
13. Основа обучения:
Бюджетные ассигнования
нет

Внебюджетные средства
да

Средства ТФОМС
да

14. Стоимость обучения:
Стоимость обучения одного слушателя
Стоимость обучения одного слушателя
за счет внебюджетных средств, руб.
за счет средств ТФОМС
5 000 руб.
5 000 руб.
Основание: Приказ директора АНО ДПО «МИСО» «Об установлении стоимости
оказания платных образовательных услуг по программам повышения квалификации,
размещенных на портале НМФО на 2022 год» от 10.01.2022г № 21011001.
15. Рекомендация к реализации
в рамках «аккредитационного»
пятилетнего цикла
Да

за счет средств ТФОМС
Да

16. Год утверждения программы: 2022

6

17. Адрес размещения программы в сети «Интернет»:
http://misokmv.ru/org-info/education-program?id=141

II. ПЛАНИРУЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ОБУЧЕНИЯ
Основная специальность: Управление и экономика фармации
Дополнительные специальности: Организация здравоохранения и общественное
здоровье, Управление сестринской деятельностью, Фармацевтическая технология,
Фармацевтическая химия и фармакогнозия.
Целевая аудитория программы: директор (заведующий, начальник) аптечной
организации; заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации,
провизор-технолог,
провизор-аналитик,
специалист
в
области
организации
здравоохранения и общественного здоровья, главная медицинская сестра, врач-методист,
врач-статистик.
Обоснование целевой аудитории в соответствии с категорией ДПП ПК
В рамках основной специальности Управление и экономика фармации
программа направлена на освоение (совершенствование) следующих профессиональных
компетенций (на основе профстандарта «Специалист в области управления
фармацевтической деятельностью», утвержденного приказом Министерства труда и
социальной защиты от 22 мая 2017 года N428н «Об утверждении профессионального
стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью"»),
которые соответствуют трудовым функциям:
− «A/02.7. Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации»
Вид деятельности

1
ВД 1: Организация и
руководство
фармацевтической
деятельностью
фармацевтической
организации

Профессиональные
компетенции
(имеющиеся)
2
Организация
ресурсного
обеспечения
фармацевтической
организации
(ПК-1)

Должен уметь

Должен знать

3
- Анализировать и
оценивать информацию от
поставщиков
лекарственных средств и
других товаров аптечного
ассортимента, других
материалов и
оборудования, работ и
услуг
- Организовывать
инвентаризацию товарноматериальных ценностей,
оперативно-технический
учет и предметноколичественный учет в
соответствии с
установленными
требованиями
- Организовывать и
обеспечивать
документооборот

4
- Порядок приема товаров
от поставщиков, их учета и
инвентаризации,
установленный в
организации, включая
оформление отчетной
документации
- Порядок закупки,
хранения, перемещения
лекарственных средств
- Информационные системы
и оборудование
информационных
технологий, используемые в
фармацевтической
организации
- Методы поиска и оценки
фармацевтической
информации, в том числе в
ресурсах с информацией о
забракованных

7

фармацевтической
организации, включая
любые виды отчетности, в
соответствии с
законодательными и
нормативно-правовыми
актами

лекарственных средствах и
товарах аптечного
ассортимента

В рамках дополнительной специальности Фармацевтическая технология
программа направлена на освоение (совершенствование) следующих профессиональных
компетенций (на основе профстандарта «Провизор», утвержденного приказом
Министерства труда и социальной защиты от 9 марта 2016 года N91н «Об утверждении
профессионального стандарта "Провизор"»), которые соответствуют трудовым функциям:
− «А/02.7. Проведение приемочного контроля поступающих в организацию
лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента»
Профессиональный стандарт
«Провизор»
Трудовая функция
Наименование
Проведение приемочного
контроля поступающих в
организацию
лекарственных средств и
других товаров аптечного
ассортимента

Трудовые действия

Код
А/02.7

ТД 1: Проведение приемочного контроля поступающих
лекарственных средств и других товаров аптечного
ассортимента
и
проверки
сопроводительных
документов в установленном порядке
ТД 2: Регистрация результатов приемочного контроля
поступающих лекарственных средств и других товаров
аптечного ассортимента в установленном порядке
Должен уметь:
- Проводить оценку лекарственных средств по
внешнему виду, упаковке, маркировке, проверять срок
годности лекарственных средств и других товаров
аптечного ассортимента
- Пользоваться компьютеризированными системами,
использующимися в аптечных организациях
- Пользоваться современными информационнокоммуникационными технологиями, прикладными
программами
обеспечения
фармацевтической
деятельности для решения профессиональных задач
Должен знать:
- Требования к качеству лекарственных средств, к
маркировке лекарственных средств и к документам,
подтверждающим качество лекарственных средств и
других товаров аптечного ассортимента

В рамках дополнительной специальности Фармацевтическая химия и
фармакогнозия программа направлена на освоение (совершенствование) следующих
профессиональных компетенций (на основе профстандарта «Провизор-аналитик»,
утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты от 22 мая 2017 года
N427н «Об утверждении профессионального стандарта "Провизор-аналитик"»), которые
соответствуют трудовым функциям:
− «А/01.7. Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в
аптечных организациях»
8

Профессиональный стандарт «Провизор-аналитик»
Трудовая функция
Наименование
Мониторинг систем
обеспечения качества
лекарственных средств в
аптечных организациях

Трудовые действия

Код
А/01.7

ТД 1: Мониторинг информации о недоброкачественных
лекарственных препаратах и других товарах аптечного
ассортимента
Должен уметь:
- Осуществлять поиск информации по забракованным
сериям лекарственных препаратов и решений о
приостановке
реализации
партий
лекарственных
препаратов
Должен знать:
Информационные
системы
и
оборудование
информационных
технологий,
используемые
в
фармацевтической организации

В рамках дополнительной специальности Организация здравоохранения и
общественное здоровье программа направлена на освоение (совершенствование)
следующих профессиональных компетенций (на основе профстандарта «Специалист в
области организации здравоохранения и общественного здоровья», утвержденного
приказом Министерства труда и социальной защиты от 7 ноября 2017г N 768н «Об
утверждении профессионального стандарта "Специалист в области организации
здравоохранения и общественного здоровья"»), которые соответствуют трудовым
функциям:
- «Е/02.8 Организация деятельности структурного подразделения медицинской
организации»
Профессиональный стандарт
«Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья»
Трудовая функция
Трудовые действия
Наименование
Код
Управление ресурсами по
обеспечению процессов
деятельности медицинской
организации (ПК-1)

С/02.8

ТД 1: Управление
информационными
ресурсами,
информационными процессами и информационными
потоками в медицинской организации
ТД 2: Организация работы по внедрению новых
медицинских технологий в деятельность медицинской
организации

В рамках дополнительной специальности Управление сестринской
деятельностью программа направлена на освоение (совершенствование) следующих
профессиональных компетенций (на основе профстандарта «Специалист по организации
сестринского дела», утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты
от 31 июля 2020 года N479н «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист
по организации сестринского дела"), которые соответствуют трудовым функциям:
− «А/01.5. Организация ресурсного обеспечения структурного подразделения
медицинской организации»
9

Профессиональный стандарт
«Специалист по организации сестринского дела»
Трудовая функция
Трудовые действия
Наименование
Код
Организация ресурсного
обеспечения структурного
подразделения
медицинской организации

А/01.5

ТД 1: Получение, хранение и учет медицинских
изделий,
лекарственных
препаратов
и
дезинфицирующих средств

III. УЧЕБНЫЙ ПЛАН
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ
ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«МОНИТОРИНГ ДВИЖЕНИЯ И МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ»
Объем программы: 36 ак.ч.
Режим занятий: не более 8 ак.ч. в день, не более 6 дней в неделю
Общая продолжительность программы: 6 дней, 1 неделя
Форма обучения: заочная
Лекция
п/п

Наименование модулей

Правовые и методологические
1 основы системы маркировки
лекарственных препаратов
Модель взаимодействия
2 фармацевтической организации с
ФГИС МДЛП
Итоговая аттестация (итоговое
тестирование)
ИТОГО

Объем,
ак.ч.

Самост Формиру Форма
емые контроля
работа
компетен
(в т.ч
ции
консульт
ации)
ПК-1

17

14

3

18

15

3

ПК-1

1
36

29

1

Тестиров
ание

7

IV. УЧЕБНО-ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ
ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«МОНИТОРИНГ ДВИЖЕНИЯ И МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ»
Объем программы: 36 ак.ч.
Режим занятий: не более 8 ак.ч. в день, не более 6 дней в неделю
10

Общая продолжительность программы: 6 дней, 1 неделя
Форма обучения: заочная
№

Наименование модулей, разделов и тем

п/п

1

1.1

1.2

1.3

1.4
1.5

2

2.1

2.2

2.3

2.4

Правовые и методологические основы
системы маркировки лекарственных
препаратов
Цели и задачи внедрения маркировки и
мониторинга движения лекарственных
препаратов в РФ. Термины и понятия
Ключевые элементы и бизнес-процессы
Системы маркировки. Способы и методы
цифровой маркировки лекарственных
препаратов
Нормативно-правовая база внедрения
процесса цифровой маркировки и
мониторинга движения ЛП.
Предпосылки создания в РФ системы
МДЛП
Международный опыт внедрения
маркировки и движения ЛП
Главный инфраструктурный компонент
МДЛП – Личный кабинет пользователя
на сайте Честныйзнак.РФ
Модель взаимодействия
фармацевтической и медицинской
организации с ФГИС МДЛП
Подготовка фармацевтической и
медицинской организации к вступлению
систему маркировки ЛП
Оснащение фармацевтической и
медицинской организации для оборота
маркированных ЛП. Ресурсное, облачное
и терминальное программное
обеспечение. Оборудование. Регистратор
выбытия. Сканер для маркировки
лекарств
Взаимодействие с ФГИС МДЛП.
Электронное взаимодействие с
внешними системами. Взаимодействие
со смежными системами
фармацевтической и медицинской
организации. Варианты построения
системы
Основные операции оборота
маркированных лекарственных средств в
11

Общее
кол-во
часов

Лек
ция

Самост
работа

17

14

3

2

2

-

4

3

1

4

3

1

3

3

-

4

3

1

18

15

3

4

3

1

5

4

1

5

4

1

4

4

-

(в т.ч
консуль
тации)

Форма
контроля

фармацевтической и медицинской
организации
Итоговая
аттестация
(итоговое
тестирование)
ИТОГО

1

-

1

36

29

7

Тестирова
ние

V. КАЛЕНДАРНЫЙ ГРАФИК УЧЕБНОГО ПРОЦЕССА ПО
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПРОГРАММЕ
ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«МОНИТОРИНГ ДВИЖЕНИЯ И МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ»
№ дня
Виды
учебной
нагрузки1

1

2

3

4

5

6

Л, СР

Л, СР

Л, СР

Л, СР

Л, СР

Л, СР, ИА

VI. ОРГАНИЗАЦИОННО-ПЕДАГОГИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ И
МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Для реализации ДПП ПК «Мониторинг движения и маркировка лекарственных
препаратов в фармацевтических и медицинских организациях» Автономная
некоммерческая организация дополнительного профессионального образования
«Международный институт современного образования» использует систему
дистанционного обучения «СДО АНО ДПО «МИСО» на платформе Indigo», которая
обеспечивает возможность обучающимся не только знакомиться с учебными
материалами, но и взаимодействовать с преподавателями по возникающим вопросам в
режиме чата. Все учебные материалы разрабатывают высококвалифицированные
преподаватели, имеющие практический опыт работы по профилю ДПП ПК.
VII. ФОРМА АТТЕСТАЦИИ
Итоговый контроль знаний (итоговая аттестация) – задания в форме теста, которые
обучающемуся предлагается выполнить после освоения теоретической части ДПП ПК.
Для проведения итогового контроля знаний используется тест, содержащий в себе
15 вопросов по всем модулям ДПП ПК. Тестирование считается пройденным успешно,
если даны верные ответы на более чем 70% вопросов.
Обучающимся,
успешно
прошедшим
итоговую
аттестацию
выдается
удостоверение о повышении квалификации установленного АНО ДПО «МИСО» образца.
Обучающимся, получившим на итоговой аттестации неудовлетворительный результат,
выдается справка об обучении или о периоде обучения.
VIII. ОЦЕНОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
1

Л – лекции; СР – самостоятельная работа; ИА – итоговая аттестация

12

Примерные вопросы для итоговой аттестации
1.
а)
б)
в)
г)
д)

Фармацевтическими товарами являются всё ниже перечисленное, кроме:
услуги аптеки по доставке товаров потребителю
лекарственные препараты
парафармацевтическая продукция
медицинские изделия
минеральные воды

2. Чем отличаются понятия - товарные группы «материалы» от товарных видов
«изделия»?
а) материалы отличаются от изделий правилами эксплуатации и стоимостью
б) материалы в отличие от изделий имеют меньшую потребительную стоимость
в) материалы в отличие от изделий изготавливаются из сырья одного вида и
используются однократно
г) материалы в отличие от изделий используются многократно и служат долгое время
д) только изделия являются товаром
3. Наиболее
важные
потребительские
требования
к
фармацевтическим товарам включают среди прочих требований:
а) показатели влажности и необходимой прочности
б) безопасность применения и социальные требования
в) эффективность и отсутствие бактериальной загрязненности
г) низкая потребительная стоимость
д) удобство применения

медицинским

и

4. Функциональные требования к товарам медицинского назначения:
а) соответствие товаров своему назначению
б) соответствие производства товаров потребностям общества
в) требования к информации, выразительности, рациональности форм и конструкций
г) невысокие затраты на производство, хранение, транспортирование, использование,
ремонт
д) всё перечисленное верно
5.
а)
б)
в)
г)
д)

Товароведческие операции в фармации главным образом связаны:
с лицензированием фармацевтической деятельности
с движением товаров от поставщика к потребителю
с изготовлением лекарственных препаратов
с контролем качества и количества медицинских товаров
с контрольно-разрешительной деятельностью

6. Товароведческий анализ проводится в процессе осуществления следующих видов
деятельности в сфере обращения лекарственных средств, за исключением:
а) производство, изготовление
б) реализация, отпуск
в) хранение, перевозка
г) упаковка, маркировка
д) стандартизация и контроль качества
7. Укажите, какие виды товаров (из перечисленного) относят в товароведении к
классификационной группе «медицинские товары»?
а) очки корригирующие
13

б)
в)
г)
д)

стерилизатор паровой
минеральные воды
пробка корковая
лист подорожника в коробках

8. Парафармацевтические товары в аптечных организациях – это все перечисленное,
кроме:
а) гомеопатические препараты
б) биологически активные добавки
в) детское питание
г) диетическое питание
д) товары для ухода за больными
9. Надёжность потребления - как требование к медицинским и фармацевтическим
товарам – это:
а) соответствие своему назначению в течение определенного времени
б) соответствие производства товаров потребностям общества
в) соответствие товаров экологическим требованиям
г) соответствие товаров требованиям безопасности
д) соответствие товаров ожиданиям потребителей
10. Распределите медицинские товары по группам классификации в соответствии с
функциональным назначением. Медицинские инструменты – это:
а) пинцет анатомический
б) электрокардиограф
в) стетофонендоскоп
г) тонометр автоматический
д) глюкометр
IX. УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ПРОГРАММЫ
Литература и нормативно-методическое обеспечение
1.
Маркировка фармацевтических товаров: учебно-методическое пособие по
специальности - Фармация / сост. к.ф.н. Афанасьева Т.Г., Акиньшина Н.И., Махинова Е.Н.
- Воронеж, Воронежский государственный университет, 2006. - 72 с. с. 15.
2.
Товароведение. Жиряева Е.В. - СПб: Питер, 2002. - 416 с.: ил. - (Серия
«Маркетинг для профессионалов»)
3.
Постановление Правительства от 15.05.2020 № 688 «О внесении изменения
в пункт 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением
указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра "Сколково")»
4.
Постановление Правительства от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений
в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556»
5.
Постановление Правительства от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении
положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для
медицинского применения»
14

6.
Постановление Правительства от 14.12.2018 № 1557 «Об особенностях
внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского
применения»
7.
Постановление Правительства от 24.01.2017 № 62 «О проведении
эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и
мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского
применения»
8.
Распоряжение Правительства от 18.12.2018 № 2828-р Распоряжение
Правительства от 28.04.2018 № 791-р «Об утверждении модели функционирования
системы маркировки товаров средствами идентификации в РФ»
9.
Приказ Минздрава от 13.10.2017 № 800н «Об утверждении Порядка
маркировки первичной и вторичной упаковки аутологичных биомедицинских клеточных
продуктов и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов с использованием
методов радиочастотной идентификации принадлежности такого биомедицинского
клеточного продукта конкретному пациенту»
10.
Методические рекомендации для проведения эксперимента по маркировке
контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных
видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в
гражданском обороте на территории Российской Федерации от 23.04.2018
11.
ГОСТ 19433-88. Грузы опасные. Классификация и маркировка.
Межгосударственный стандарт ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
12.
ГОСТ 24861-91 «Шприцы инъекционные однократного применения».
13.
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52938-2008 «Кровь донорская и её
компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или её компонентами.
Маркировка». ГОСТ 30743-2001 Автоматическая идентификация. Кодирование
штриховое. Спецификация символики Code 128 (Код 128).
14.
Межгосударственный стандарт ГОСТ 17768-90 «Средства лекарственные.
Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение».
15.
ГОСТ 7625-86 Бумага этикеточная. Технические условия. ГОСТ 21444-75
Бумага мелованная. Технические условия. ГОСТ 9094-89 Бумага для печати офсетная.
Технические условия.
16.
Международный стандарт ИСО 15233:2000 «Медицинские изделия.
Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации».
17.
ГОСТ 3399-76 «Трубки медицинские резиновые. Технические условия».
18.
Международный стандарт ИСО 7153/1-88 «Инструменты хирургические.
Металлические материалы».
Электронные ресурсы, информационно-справочные системы
1.
Электронная
медицинская
библиотека
"Консультант
врача":
http://www.rosmedlib.ru
2.
Электронная
медицинская
библиотека
"Консультант
студента":
http://www.studmedlib.ru
3.
Крупнейшая база ресурсов для врачей: http://mirvracha.ru
4.
Русский медицинский журнал: https://www.rmj.ru
15

5.
Справочник лекарств по ГРЛС МинЗдрава РФ: https://medi.ru
6.
Справочник лекарственных препаратов Видаль: https://www.vidal.ru
7.
Научная электронная библиотека: www.elibrary.ru
8.
Электронная библиотечная система Университетская библиотека онлайн:
https://biblioclub.ru
9.
Электронная библиотечная система Лань: https://e.lanbook.com
10.
Электронная библиотечная система IPRbooks: https://www.iprbookshop.ru
11.
Министерство здравоохранения РФ: https://minzdrav.gov.ru
Всемирная организация здравоохранения: https://www.who.int/ru

16