Министерство образования Ставропольского края
Автономная некоммерческая организация дополнительного
профессионального образования
«Международный институт современного образования»
(АНО ДПО «МИСО»)

УТВЕРЖДАЮ
Директор АНО ДПО «МИСО»
___________Е.В. Шелыгина
(подпись)

01марта 2022г

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА
ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«МАРКИРОВКА И МОНИТОРИНГ ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И МЕДИЦИНСКИХ
ОРГАНИЗАЦИЯХ»
36 ак.ч.
Специальность: Фармация

Ессентуки-2022

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Название: «Маркировка и мониторинг движения лекарственных препаратов в
фармацевтических и медицинских организациях»
2. Трудоемкость: 36 ак.ч.
3. Специальность: Фармация
4. Дополнительные специальности: Лечебное дело, Медико-социальная помощь,
Наркология, Организация сестринского дела, Сестринское дело, Сестринское дело в
косметологии, Сестринское дело в педиатрии.
5. Форма обучения: заочная
6. Пояснительная записка:
Настоящая
дополнительная
профессиональная
программа
повышения
квалификации «Маркировка и мониторинг движения лекарственных препаратов в
фармацевтических и медицинских организациях», специальность «Фармация»
разработана на основании следующих нормативно-правовых актов:
1.
Федеральный закон от 29.12.2012 №273-ФЗ «Об образовании в Российской
Федерации»;
2.
Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»;
3.
Федеральный закон от 22.06.98 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в
ред. ФЗ №5 - ФЗ от 2.01.2000).
4.
Федеральный закон от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в
Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”»
5.
Приказ Министерства труда и социальной защиты от 31.05.2021 № 349н «Об
утверждении профессионального стандарта "Фармацевт" (зарегистрирован в Минюсте
России 29 июня 2021 г, N 64003);
6.
Приказ Министерства труда и социальной защиты от 31 июля 2020 года
N470н «Об утверждении профессионального стандарта "Фельдшер" (зарегистрирован в
Минюсте России 20 августа 2020 года, N59474);
7.
Приказ Министерства труда и социальной защиты от 31 июля 2020 года
N475н
«Об
утверждении
профессионального
стандарта
"Медицинская
сестра/медицинский брат" (зарегистрирован в Минюсте России 4 сентября 2020 года,
N59649);
8.
Приказ Министерства труда и социальной защиты от 31 июля 2020 года
N479н «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по организации
сестринского дела" (зарегистрирован в Минюсте России 18 августа 2020 года, N59314);
9.
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении
Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и
служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере
здравоохранения»;
2

10.
Приказ Министерства здравоохранения РФ №1183н от 20.12.2012 г. «Об
утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических
работников»;
11.
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 №176н «О Номенклатуре
специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим
образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»;
12.
Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N83н «Об утверждении
Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со
средним медицинским и фармацевтическим образованием»;
13.
Приказ Минобрнауки России от 01.07.2013 №499 «Об утверждении Порядка
организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным
профессиональным программам»;
14.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 03.08.2012 г. №66н «Об
утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и
фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения
по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных
и научных организациях»;
15.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.03.2021 № 205н «Об
утверждении Порядка выбора медицинским работником программы повышения
квалификации в организации, осуществляющей образовательную деятельность, для
направления на дополнительное профессиональное образование за счет средств
нормированного страхового запаса Федерального фонда обязательного медицинского
страхования, нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного
медицинского страхования»;
16.
Методические рекомендации по разработке основных профессиональных
образовательных программ и дополнительных профессиональных программ с учетом
соответствующих профессиональных стандартов (утв. Минобрнауки России 22.01.2015
N ДЛ-1/05вн).
Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации (далее –
ДПП ПК) «Маркировка и мониторинг движения лекарственных препаратов в
фармацевтических и медицинских организациях» является нормативно-методическим
документом, регламентирующим содержание и организационно-методические формы
обучения по основной специальности «Фармация».
ДПП ПК «Маркировка и мониторинг движения лекарственных препаратов в
фармацевтических
и
медицинских
организациях»
разработана
Автономной
некоммерческой организацией дополнительного профессионального образования
«Международный институт современного образования» (далее - АНО ДПО «МИСО»).
Актуальность ДПП ПК «Маркировка и мониторинг движения лекарственных
препаратов в фармацевтических и медицинских организациях» обусловлена тем, что
одной из основных задач в области здравоохранения, определенной Стратегией
лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года, является
обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными
средствами. Поступление в обращение фальсифицированных, контрафактных,
недоброкачественных лекарственных препаратов несет непосредственную угрозу
3

здоровью и жизни потребителей, разрушает репутацию системы здравоохранения,
оказывая тем самым негативное влияние на безопасность, сплоченность и процветание
общества, наносит значительный социально-экономический ущерб.
За последние годы проблема контрафакта лекарственных препаратов в России
достигла такого уровня, что вынудила правительство к принятию кардинальных мер. С 1го января 2020 года все организации, имеющие лицензии на фармацевтическую и
медицинскую деятельность, обязаны передавать данные в Федеральную государственную
информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС
МДЛП или ИС «Честный знак»).
Целевая аудитория программы: фармацевт, фельдшер, медицинская сестра
медико-социальной помощи, фельдшер-нарколог, главная медицинская сестра,
медицинская сестра, медицинская сестра по косметологии.
Цель ДПП ПК: совершенствование, систематизация и углубление теоретических
знаний и умений слушателей, необходимых для профессиональной деятельности в рамках
имеющейся квалификации по актуальным вопросам маркировки и мониторинга движения
лекарственных препаратов в медицинских и фармацевтических организациях
Задачи при обучении на ДПП ПК:
− изучить правовые и методологические основы системы маркировки лекарственных
препаратов (цели и задачи внедрения маркировки и мониторинга движения
лекарственных препаратов в РФ, термины и понятия; ключевые элементы и бизнеспроцессы Системы маркировки, способы и методы цифровой маркировки лекарственных
препаратов; нормативно-правовая база внедрения процесса цифровой маркировки и
мониторинга движения ЛП, предпосылки создания в РФ системы МДЛП; международный
опыт внедрения маркировки и движения ЛП; главный инфраструктурный компонент
МДЛП – Личный кабинет пользователя на сайте Честныйзнак.РФ);
− изучить модель взаимодействия фармацевтической и медицинской организации с
ФГИС МДЛП (подготовка фармацевтической и медицинской организации к вступлению в
систему маркировки ЛП; оснащение фармацевтической и медицинской организации для
оборота маркированных ЛП, ресурсное, облачное и терминальное программное
обеспечение, оборудование, регистратор выбытия, сканер для маркировки лекарств;
взаимодействие с ФГИС МДЛП, электронное взаимодействие с внешними системами,
взаимодействие со смежными системами фармацевтической и медицинской организации,
варианты построения системы; основные операции оборота маркированных
лекарственных средств в фармацевтической и медицинской организации)
Обучение проводится в заочной форме.
Образовательная деятельность по реализации ДПП ПК «Маркировка и мониторинг
движения лекарственных препаратов в фармацевтических и медицинских организациях»
предусматривает следующие виды учебных занятий и учебных работ:
− лекции (изучение текстовых и презентационных материалов);
− самостоятельная работа (изучение материалов дополнительной литературы,
размещенной в СДО, индивидуальные консультации с применением электронных
средств);

4

− итоговая аттестация (проводится в форме электронного тестирования, состоящего
из 15 вопросов по всем темам курса; тестирование считается пройденным успешно, если
даны верные ответы на более чем 70% вопросов)
Кадровое обеспечение:
Реализация
дополнительной
профессиональной
программы
повышения
квалификации «Маркировка и мониторинг движения лекарственных препаратов в
фармацевтических и медицинских организациях» осуществляется с привлечением
высококвалифицированных специалистов из ВУЗов и НИИ, а также организаций, с
которыми заключен договор о сетевом взаимодействии, имеющих высшее
профессиональное образование, соответствующее профилю преподаваемой дисциплины
(модуля). Опыт деятельности в организациях соответствующей профессиональной сферы
является обязательным.
Для методического руководства ДПП ПК Приказом директора АНО ДПО «МИСО»
назначается руководитель ДПП ПК, который несет персональную ответственность за
организацию и осуществление образовательной деятельности.
7.

8.

Новые компетенции: нет

9.

Стажировка: нет

10. Симуляционное обучение: нет
11. Дистанционные образовательные технологии и электронное обучение
Использование: да
Каждый слушатель в течение всего периода обучения обеспечивается
индивидуальным и неограниченным доступом в системе дистанционного обучения «СДО
АНО ДПО «МИСО» на платформе Indigo (режим доступа: http://91.143.17.4:85) (далее –
СДО). СДО обеспечивает возможность доступа обучающегося из любой точки, в которой
имеется доступ к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть
"Интернет"), как на территории организации, так и вне ее. В СДО обеспечивается:
− доступ к учебному плану, рабочей программе дисциплин и электронным
образовательным ресурсам по дисциплинам;
− фиксация хода образовательного процесса, результатов итоговой аттестации;
− проведение всех видов занятий, процедур независимой оценки результатов
обучения, реализация которых предусмотрена с применением электронного обучения и
дистанционных образовательных технологий;
− формирование электронного портфолио слушателя, в том числе сохранение
результатов изучения учебно-методических материалов и прохождения установленных
элементов итоговой аттестации;
− взаимодействие между участниками образовательного процесса, в том числе
синхронное и (или) асинхронное взаимодействие посредством сети «Интернет».

5

Функционирование СДО обеспечивается соответствующими средствами
информационно-коммуникационных технологий и квалификацией работников, ее
использующих и поддерживающих.
Функционирование СДО соответствует законодательству Российской Федерации.
Доступ
слушателей
к
электронной
информационно-образовательной
среде
осуществляется с помощью присваиваемых и выдаваемых им логинов и паролей.
Логин и пароль состоит из буквенных и цифровых символов, генерируемых
случайным образом датчиком случайных чисел. Слушателю одновременно с
направлением логина и пароля также направляется инструкция пользователя по работе в
СДО. Введя логин и пароль, слушатель получает доступ к электронным информационным
ресурсам и электронным образовательным ресурсам.
Электронные
информационные
ресурсы
представляют
собой
базу
законодательных, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов,
национальных стандартов по дополнительной профессиональной программе.
Электронные образовательные ресурсы представляют собой учебные материалы,
разработанные на основе законодательных, нормативно-правовых актов, нормативнотехнических документов, национальных образовательных стандартов. Учебный материал
собран таким образом, чтобы достичь планируемых результатов обучения согласно
учебному плану, представлен в лекционном и презентационном формате, а также
содержит дополнительный материал.
Итоговая аттестация проводится в электронной информационно-образовательной
среде с рабочего места слушателя с использованием программного обеспечения
электронной информационно-образовательной среды в форме тестирования.
12. Сетевая форма реализации: нет
13. Основа обучения:
Бюджетные ассигнования
нет

Внебюджетные средства
да

Средства ТФОМС
да

14. Стоимость обучения:
Стоимость обучения одного слушателя
Стоимость обучения одного слушателя
за счет внебюджетных средств, руб.
за счет средств ТФОМС
3000 руб.
3000 руб.
Основание: Приказ директора АНО ДПО «МИСО» «Об установлении стоимости
оказания платных образовательных услуг по программам повышения квалификации,
размещенных на портале НМФО на 2022 год» от 10.01.2022г № 21011001.
15. Рекомендация к реализации
в рамках «аккредитационного»
пятилетнего цикла
Да

за счет средств ТФОМС
Да

16. Год утверждения программы: 2022

6

17. Адрес размещения программы в сети «Интернет»:
http://misokmv.ru/org-info/education-program?id=131

II. ПЛАНИРУЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ОБУЧЕНИЯ
Основная специальность: Фармация
Дополнительные специальности: Лечебное дело, Медико-социальная помощь,
Наркология, Организация сестринского дела, Сестринское дело, Сестринское дело в
косметологии, Сестринское дело в педиатрии.
Целевая аудитория программы: фармацевт, фельдшер, медицинская сестра
медико-социальной помощи, фельдшер-нарколог, главная медицинская сестра,
медицинская сестра, медицинская сестра по косметологии.
Обоснование целевой аудитории в соответствии с категорией ДПП ПК
В рамках основной специальности «Фармация» программа направлена на
освоение (совершенствование) следующих профессиональных компетенций (на основе
профстандарта «Фармацевт», утвержденного приказом Министерства труда и социальной
защиты от 31.05.2021 №349н «Об утверждении профессионального стандарта
"Фармацевт"), которые соответствуют трудовым функциям:
− «А/03.5. Розничная торговля лекарственными препаратами и отпуск
лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента»;
Вид деятельности

1
ВД 1: Розничная
торговля
лекарственными
препаратами и их
отпуск

Профессиональные
компетенции
(имеющиеся)
2
Розничная торговля
лекарственными
препаратами и
отпуск
лекарственных
препаратов и
товаров аптечного
ассортимента
(ПК-1)

Должен уметь

3
- Пользоваться расчетнокассовым оборудованием
и оборудованием,
предназначенным для
осуществления
фармацевтической
деятельности и
мониторинга движения
лекарственных препаратов
- Пользоваться
специализированными
программными
продуктами

Должен знать

4
- Порядок работы в системе
мониторинга движения
лекарственных препаратов

В рамках дополнительных специальностей Лечебное дело, Наркология
программа направлена на освоение (совершенствование) следующих профессиональных
компетенций (на основе профстандарта «Фельдшер», утвержденного приказом
Министерства труда и социальной защиты от 31 июля 2020 года N470н «Об утверждении
профессионального стандарта "Фельдшер"»), которые соответствуют трудовым
функциям:

7

− «А/02.6 Назначение и проведение лечения неосложненных заболеваний и (или)
состояний, хронических заболеваний и их обострений, травм, отравлений у взрослых и
детей»
Профессиональный стандарт «Фельдшер»
Трудовая функция
Наименование
Назначение и проведение
лечения неосложненных
заболеваний и (или)
состояний, хронических
заболеваний и их
обострений, травм,
отравлений у взрослых и
детей

Трудовые действия

Код
А/02.6

ТД 1: Отпуск и применение лекарственных препаратов,
включая наркотические лекарственные препараты и
психотропные лекарственные препараты, в случае
возложения на фельдшера отдельных функций
лечащего врача пациентам, нуждающимся в лечении и
обезболивании
Должен уметь:
- Вести учет лекарственных препаратов
Должен знать:
- Порядок назначения, учета и хранения лекарственных
препаратов, включая наркотические лекарственные
препараты и психотропные лекарственные препараты,
медицинских изделий и специальных продуктов
лечебного питания

В рамках дополнительных специальностей Сестринское дело, Сестринское
дело в педиатрии, Сестринское дело в косметологии, Медико-социальная помощь
программа направлена на освоение (совершенствование) следующих профессиональных
компетенций (на основе профстандарта «Медицинская сестра/медицинский брат»,
утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты от 31 июля 2020 года
N475н
«Об
утверждении
профессионального
стандарта
"Медицинская
сестра/медицинский брат"»), которые соответствуют трудовым функциям:
− «A/01.5 Оказание медицинской помощи, осуществление сестринского ухода и
наблюдения за пациентами при заболеваниях и (или) состояниях»)
Профессиональный стандарт «Медицинская сестра/медицинский брат»
Трудовая функция
Наименование

Код

Оказание медицинской
помощи, осуществление
сестринского ухода и
наблюдения за пациентами
при заболеваниях и (или)
состояниях

А/01.5

Трудовые действия
ТД 1: Получение, хранение, учет и применение
лекарственных препаратов, медицинских изделий и
лечебного питания в соответствии с нормативными
правовыми актами и инструкцией по применению от
производителя
Должен знать:
- Порядок и правила учета, хранения и применения
лекарственных
препаратов,
этилового
спирта,
спиртсодержащих препаратов, инфузионных сред,
медицинских изделий, специализированных продуктов
лечебного питания

В рамках дополнительной специальности «Организация сестринского дела»
программа направлена на освоение (совершенствование) следующих профессиональных
8

компетенций (на основе профстандарта «Специалист по организации сестринского дела»,
утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты от 31 июля 2020 года
N479н «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по организации
сестринского дела"), которые соответствуют трудовым функциям:
− «А/01.5. Организация ресурсного обеспечения структурного подразделения
медицинской организации»
Профессиональный стандарт
«Специалист по организации сестринского дела»
Трудовая функция
Трудовые действия
Наименование
Код
Организация ресурсного
обеспечения структурного
подразделения
медицинской организации

А/01.5

ТД 1: Получение, хранение и учет медицинских
изделий,
лекарственных
препаратов
и
дезинфицирующих средств

III. УЧЕБНЫЙ ПЛАН
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ
ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«МАРКИРОВКА И МОНИТОРИНГ ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ»
Объем программы: 36 ак.ч.
Режим занятий: не более 8 ак.ч. в день, не более 6 дней в неделю
Общая продолжительность программы: 6 дней, 1 неделя
Форма обучения: заочная
Лекция
п/п

Наименование модулей

Правовые и методологические
1 основы системы маркировки
лекарственных препаратов
Модель взаимодействия
2 фармацевтической организации с
ФГИС МДЛП
Итоговая аттестация (итоговое
тестирование)
ИТОГО

Объем,
ак.ч.

Самост Формиру Форма
емые контроля
работа
компетен
(в т.ч
ции
консульт
ации)
ПК-1

17

14

3

18

15

3

ПК-1

-

1
36

29

1
7

IV. УЧЕБНО-ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ
ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
9

Тестиров
ание

«МАРКИРОВКА И МОНИТОРИНГ ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ»
Объем программы: 36 ак.ч.
Режим занятий: не более 8 ак.ч. в день, не более 6 дней в неделю
Общая продолжительность программы: 6 дней, 1 неделя
Форма обучения: заочная
№

Наименование модулей, разделов и тем

п/п

1

1.1

1.2

1.3

1.4
1.5

2

2.1

2.2

2.3

Правовые и методологические основы
системы маркировки лекарственных
препаратов
Цели и задачи внедрения маркировки и
мониторинга движения лекарственных
препаратов в РФ. Термины и понятия
Ключевые элементы и бизнес-процессы
Системы маркировки. Способы и методы
цифровой маркировки лекарственных
препаратов
Нормативно-правовая база внедрения
процесса цифровой маркировки и
мониторинга движения ЛП.
Предпосылки создания в РФ системы
МДЛП
Международный опыт внедрения
маркировки и движения ЛП
Главный инфраструктурный компонент
МДЛП – Личный кабинет пользователя
на сайте Честныйзнак.РФ
Модель взаимодействия
фармацевтической и медицинской
организации с ФГИС МДЛП
Подготовка фармацевтической и
медицинской организации к вступлению
систему маркировки ЛП
Оснащение фармацевтической и
медицинской организации для оборота
маркированных ЛП. Ресурсное, облачное
и терминальное программное
обеспечение. Оборудование. Регистратор
выбытия. Сканер для маркировки
лекарств
Взаимодействие с ФГИС МДЛП.
Электронное взаимодействие с
внешними системами. Взаимодействие
10

Общее
кол-во
часов

Лек
ция

Самост
работа

17

14

3

2

2

-

4

3

1

4

3

1

3

3

-

4

3

1

18

15

3

4

3

1

5

4

1

5

4

1

(в т.ч
консуль
тации)

Форма
контроля

со смежными системами
фармацевтической и медицинской
организации. Варианты построения
системы
Основные операции оборота
2.4 маркированных лекарственных средств в
фармацевтической и медицинской
организации
Итоговая
аттестация
(итоговое
тестирование)
ИТОГО

4

4

-

1

-

1

36

29

7

Тестиров
ание

V. КАЛЕНДАРНЫЙ ГРАФИК УЧЕБНОГО ПРОЦЕССА ПО
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПРОГРАММЕ
ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«МАРКИРОВКА И МОНИТОРИНГ ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ»
№ дня
Виды
учебной
нагрузки1

1

2

3

4

5

6

Л, СР

Л, СР

Л, СР

Л, СР

Л, СР

Л, СР, ИА

VI. ОРГАНИЗАЦИОННО-ПЕДАГОГИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ И МАТЕРИАЛЬНОТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Для реализации ДПП ПК «Маркировка и мониторинг движения лекарственных
препаратов в фармацевтических и медицинских организациях» Автономная
некоммерческая организация дополнительного профессионального образования
«Международный институт современного образования» использует систему
дистанционного обучения «СДО АНО ДПО «МИСО» на платформе Indigo», которая
обеспечивает возможность обучающимся не только знакомиться с учебными
материалами, но и взаимодействовать с преподавателями по возникающим вопросам в
режиме чата. Все учебные материалы разрабатывают высококвалифицированные
преподаватели, имеющие практический опыт работы по профилю ДПП ПК.
VII. ФОРМА АТТЕСТАЦИИ
Итоговый контроль знаний (итоговая аттестация) – задания в форме теста, которые
обучающемуся предлагается выполнить после освоения теоретической части ДПП ПК.
Для проведения итогового контроля знаний используется тест, содержащий в себе
15 вопросов по всем модулям ДПП ПК. Тестирование считается пройденным успешно,
если даны верные ответы на более чем 70% вопросов.
Обучающимся,
успешно
прошедшим
итоговую
аттестацию
выдается
1

Л – лекции; СР – самостоятельная работа; ИА – итоговая аттестация

11

удостоверение о повышении квалификации установленного АНО ДПО «МИСО» образца.
Обучающимся, получившим на итоговой аттестации неудовлетворительный результат,
выдается справка об обучении или о периоде обучения.
VIII. ОЦЕНОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Примерные вопросы для итоговой аттестации
1.
а)
б)
в)
г)
д)

Фармацевтическими товарами являются всё ниже перечисленное, кроме:
услуги аптеки по доставке товаров потребителю
лекарственные препараты
парафармацевтическая продукция
медицинские изделия
минеральные воды

2. Чем отличаются понятия - товарные группы «материалы» от товарных видов
«изделия»?
а) материалы отличаются от изделий правилами эксплуатации и стоимостью
б) материалы в отличие от изделий имеют меньшую потребительную стоимость
в) материалы в отличие от изделий изготавливаются из сырья одного вида и
используются однократно
г) материалы в отличие от изделий используются многократно и служат долгое время
д) только изделия являются товаром
3. Наиболее
важные
потребительские
требования
к
фармацевтическим товарам включают среди прочих требований:
а) показатели влажности и необходимой прочности
б) безопасность применения и социальные требования
в) эффективность и отсутствие бактериальной загрязненности
г) низкая потребительная стоимость
д) удобство применения

медицинским

и

4. Функциональные требования к товарам медицинского назначения:
а) соответствие товаров своему назначению
б) соответствие производства товаров потребностям общества
в) требования к информации, выразительности, рациональности форм и конструкций
г) невысокие затраты на производство, хранение, транспортирование, использование,
ремонт
д) всё перечисленное верно
5.
а)
б)
в)
г)
д)

Товароведческие операции в фармации главным образом связаны:
с лицензированием фармацевтической деятельности
с движением товаров от поставщика к потребителю
с изготовлением лекарственных препаратов
с контролем качества и количества медицинских товаров
с контрольно-разрешительной деятельностью

6. Товароведческий анализ проводится в процессе осуществления следующих видов
деятельности в сфере обращения лекарственных средств, за исключением:
а) производство, изготовление
б) реализация, отпуск
в) хранение, перевозка
12

г) упаковка, маркировка
д) стандартизация и контроль качества
7. Укажите, какие виды товаров (из перечисленного) относят в товароведении к
классификационной группе «медицинские товары»?
а) очки корригирующие
б) стерилизатор паровой
в) минеральные воды
г) пробка корковая
д) лист подорожника в коробках
8. Парафармацевтические товары в аптечных организациях – это все перечисленное,
кроме:
а) гомеопатические препараты
б) биологически активные добавки
в) детское питание
г) диетическое питание
д) товары для ухода за больными
9. Надёжность потребления - как требование к медицинским и фармацевтическим
товарам – это:
а) соответствие своему назначению в течение определенного времени
б) соответствие производства товаров потребностям общества
в) соответствие товаров экологическим требованиям
г) соответствие товаров требованиям безопасности
д) соответствие товаров ожиданиям потребителей
10. Распределите медицинские товары по группам классификации в соответствии с
функциональным назначением. Медицинские инструменты – это:
а) пинцет анатомический
б) электрокардиограф
в) стетофонендоскоп
г) тонометр автоматический
д) глюкометр
IX. УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ПРОГРАММЫ
Литература и нормативно-методическое обеспечение
1.
Маркировка фармацевтических товаров: учебно-методическое пособие по
специальности - Фармация / сост. к.ф.н. Афанасьева Т.Г., Акиньшина Н.И., Махинова Е.Н.
- Воронеж, Воронежский государственный университет, 2006. - 72 с. с. 15.
2.
Товароведение. Жиряева Е.В. - СПб: Питер, 2002. - 416 с.: ил. - (Серия
«Маркетинг для профессионалов»)
3.
Постановление Правительства от 15.05.2020 № 688 «О внесении изменения
в пункт 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением
указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра "Сколково")»
13

4.
Постановление Правительства от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений
в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556»
5.
Постановление Правительства от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении
положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для
медицинского применения»
6.
Постановление Правительства от 14.12.2018 № 1557 «Об особенностях
внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского
применения»
7.
Постановление Правительства от 24.01.2017 № 62 «О проведении
эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и
мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского
применения»
8.
Распоряжение Правительства от 18.12.2018 № 2828-р Распоряжение
Правительства от 28.04.2018 № 791-р «Об утверждении модели функционирования
системы маркировки товаров средствами идентификации в РФ»
9.
Приказ Минздрава от 13.10.2017 № 800н «Об утверждении Порядка
маркировки первичной и вторичной упаковки аутологичных биомедицинских клеточных
продуктов и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов с использованием
методов радиочастотной идентификации принадлежности такого биомедицинского
клеточного продукта конкретному пациенту»
10.
Методические рекомендации для проведения эксперимента по маркировке
контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных
видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в
гражданском обороте на территории Российской Федерации от 23.04.2018
11.
ГОСТ 19433-88. Грузы опасные. Классификация и маркировка.
Межгосударственный стандарт ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
12.
ГОСТ 24861-91 «Шприцы инъекционные однократного применения».
13.
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52938-2008 «Кровь донорская и её
компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или её компонентами.
Маркировка». ГОСТ 30743-2001 Автоматическая идентификация. Кодирование
штриховое. Спецификация символики Code 128 (Код 128).
14.
Межгосударственный стандарт ГОСТ 17768-90 «Средства лекарственные.
Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение».
15.
ГОСТ 7625-86 Бумага этикеточная. Технические условия. ГОСТ 21444-75
Бумага мелованная. Технические условия. ГОСТ 9094-89 Бумага для печати офсетная.
Технические условия.
16.
Международный стандарт ИСО 15233:2000 «Медицинские изделия.
Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации».
17.
ГОСТ 3399-76 «Трубки медицинские резиновые. Технические условия».
18.
Международный стандарт ИСО 7153/1-88 «Инструменты хирургические.
Металлические материалы».
Электронные ресурсы, информационно-справочные системы
14

1.
Электронная
медицинская
библиотека
"Консультант
врача":
http://www.rosmedlib.ru
2.
Электронная
медицинская
библиотека
"Консультант
студента":
http://www.studmedlib.ru
3.
Интернет-сайт
Ассоциации
Медицинских
сестер
России
http://www.medsestre.ru/
4.
Русский медицинский журнал: https://www.rmj.ru
5.
Справочник лекарств по ГРЛС МинЗдрава РФ: https://medi.ru
6.
Справочник лекарственных препаратов Видаль: https://www.vidal.ru
7.
Научная электронная библиотека: www.elibrary.ru
8.
Электронная библиотечная система Университетская библиотека онлайн:
https://biblioclub.ru
9.
Электронная библиотечная система Лань: https://e.lanbook.com
10.
Электронная библиотечная система IPRbooks: https://www.iprbookshop.ru

15